互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)許可證-互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
| 發(fā)布時(shí)間:2023-02-16互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程
藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)通過(guò)自己的網(wǎng)站與企業(yè)成員以外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易,應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1、經(jīng)營(yíng)者是依法設(shè)立的公司,藥品經(jīng)營(yíng)相關(guān)資質(zhì)合法、齊全;
2、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)、藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法認(rèn)定的藥品、醫(yī)療器械技術(shù)人員;
3、有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施。
二、申請(qǐng)?zhí)峤徊牧?/p>
1、申請(qǐng)表;
華宏財(cái)稅
2、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件(新企業(yè)提供工商行政管理部門(mén)出具的名稱審批通知書(shū)及相關(guān)材料);
3、網(wǎng)站域名注冊(cè)的相關(guān)證書(shū)或證明文件。
4、網(wǎng)站欄目設(shè)置說(shuō)明;

5、操作說(shuō)明;
6、藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證書(shū)或其專業(yè)技術(shù)資格證書(shū)復(fù)印件、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;
7、完善的保障措施;
8、保證藥品信息相關(guān)證明;
9、承諾書(shū);
10、授權(quán)委托書(shū)。
三、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格巧合證書(shū)申請(qǐng)流程
1、申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向省衛(wèi)生政務(wù)受理部門(mén)提交申請(qǐng)材料。政務(wù)受理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行正式審查。符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)發(fā)出受理通知書(shū),并將申請(qǐng)材料移交藥品、化妝品流通監(jiān)督辦公室;不符合規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)發(fā)出不受理通知書(shū),并一次性書(shū)面通知申請(qǐng)人渣肢體。
2、藥品化妝品流通監(jiān)督辦公室收到申請(qǐng)材料后,應(yīng)當(dāng)在14個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審批。批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制作《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》,移交省政府受理部門(mén);不批準(zhǔn)的,應(yīng)當(dāng)制作《行政許可決定書(shū)》,移交省政府受理部門(mén);
3、省政府受理部門(mén)收到材料后,應(yīng)當(dāng)在一個(gè)工作日內(nèi)通知申請(qǐng)人,并頒發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》或者《行政許可決定書(shū)》。
綜上所述,對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)申請(qǐng),首先申請(qǐng)人必須具有法律身份和資格,有兩名以上熟悉相關(guān)業(yè)務(wù)從業(yè)人員和安全藥品信息來(lái)源,在向省衛(wèi)生行政管理部門(mén)提交申請(qǐng)材料后,省衛(wèi)生行政管理部門(mén)在20個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)資格證書(shū)或作出不允許的決定。